Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: SEROPRAM (citalopram cloridrato). 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da  1
ml - A.I.C. n. 028759052; 
    «40 mg/ml gocce orali, soluzione» 1 flacone da 15 ml - A.I.C.  n.
028759049. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice pratica: N1B/2010/2885 - Data protocollo: 12 aprile 2010. 
  B.I.d.1.b.3: Modifica delle condizioni di stoccaggio della sostanza
attiva: 
    da: The retest period and  storage  condition  is  5  years  when
stored at 25°C and protected from high humidity; 
    a: The retest period and storage condition is 5 years when stored
below 30°C and protected from high humidity. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
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