Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. 
  Specialita' medicinale: SEROPRAM (citalopram cloridrato). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «40 mg/ml concentrato per soluzione per infusione» 10 fiale da  1
ml - A.I.C. n. 028759052. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice pratica: N1A/2010/4405 - Data protocollo: 12 aprile 2010. 
  B.II.d.2.a: Modifiche minori di una procedura  di  prova  (prodotto
finito): 
    da: Test for Sterility: Diluting fluid; 0.1% Peptone Solution; 
    a:  Test  for  Sterility:   Diluting   fluid;   Buffered   sodium
chloride-peptone solution pH 7.0 - Ph. Eur. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                         dott. Ralph Fassey 

 
TC10ADD7494