Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare A.I.C.: Lundbeck Italia S.p.a., via G. Fara n. 35, Milano. Specialita' medicinale: CLOPIXOL (zuclopentixolo dicloridrato). Confezioni e numeri di A.I.C.: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - A.I.C. n. 026890107; «25 mg compresse rivestite» 20 compresse - A.I.C. n. 026890119; «20 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml - A.I.C. n. 026890172. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Codice pratica: N1A/2010/4300 - Data protocollo: 19 marzo 2010. B.I.b.1 - b): Restringimento dei limiti di una specifica di un principio attivo o di una materiale di partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione del principio attivo: Related substance, unknown each the specification is max 0,10%. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Ralph Fassey TC10ADD7495