Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 

  SPECIALITA' MEDICINALE:  AMOXICILLINA/ACIDO  CLAVULANICO  AUROBINDO
875 mg/125 mg, compresse rivestite con film Confezioni  e  numeri  di
A.I.C.: Tutte le confezioni autorizzate - Codice Farmaco n. 039545/M. 
  Procedure di Mutuo Riconoscimento concluse in data 18/05/2010: 
    n.  NL/H/1707/002/IA/001  -  Modifica  apportata  ai  sensi   del
regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. B.III.1.a.2 Presentazione  del
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato  relativo
al principio attivo Potassio Clavulanato diluito,  di  un  produttore
approvato Fermic SA de CV; CEP n. R0-CEP 2006-021-Rev-02; 
    n.  NL/H/1707/002/IA/002  -  Modifica  apportata  ai  sensi   del
regolamento (CE) 1234/2008:  Tipo  IA  n.  B.III.2.b  Modifica  delle
specifiche del principio  attivo  Potassio  Clavulanato  diluito  per
conformarsi all'aggiornamento della monografia di Farmacopea Europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                        Procuratore Speciale 
                         Dr. Valeria Misani 

 
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