Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Codice pratica N1B/2010/3169 
  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: TONACAL D3 
  Confezioni e n. A.I.C.: 60 compresse masticabili AIC n. 03432018 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IB n. B.II.d.1. g) aggiunta di un parametro di procedura  di
prova al rilascio e al termine della validita' e Tipo IB n.  B.II.d.2
d) aggiunta di una procedura di  prova:  uniformita'  dell'unita'  di
dosaggio del colecalciferolo secondo la Ph. Eur. 2.9.40 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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