Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso umano Modifica apportata ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Codice  pratica
  N1A/2010/4542 

  Titolare: Prodotti Formenti S.r.l. 
  Specialita' medicinale: RIZEN 
  Confezioni e n. A.I.C.: 10  mg/ml  gocce  orali  soluzione  AIC  n.
025284035; 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Tipo IAIN n. B.II.e 6 a) modifica della parte  di  tappo  non  in
contatto con il farmaco: da  alluminio  a  vite  con  guarnizione  in
polietilene espanso a  tappo  in  polipropilene  con  guarnizione  in
polietilene espanso 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      L'Amministratore Delegato 
                         Dott. Thilo Stadler 

 
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