Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: ACICLOVIR DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    400 mg/5 ml sospensione orale - flacone 100 ml - AIC n. 033551060 
  Modifica: 
    IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione  responsabile  di
tutte  le  fasi  di  produzione  del  prodotto  finito:   LABORATORIO
FARMACEUTICO C.T. S.r.l., Via D. Alighieri 71, 18038 Sanremo (IM) 
Specialita' medicinale: ATENOLOLO CLORTALIDONE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 034167 
  Modifiche: 
    IA A.7: Eliminazione di un  sito  di  fabbricazione  responsabile
della produzione del  principio  attivo  atenololo:  KOPRAN  LIMITED,
PARIJAT HOUSE 1076 Dr. E Moses Road, IND  -  400  018  Worli,  Mumbai
(Sito produttivo:  KOPRAN  LIMITED,  K-4/4  Additional  Midc  Village
Birwadi, Next To Global Board, IND - 403 201 Mahad, Maharashtra) 
  Grouping variation: IB B.II.b.1.e, IAIN B.II.b.1.b, IAIN B.II.b.1.a
e IAIN B.II.b.2.b.2 - Aggiunta di un sito di produzione del  prodotto
finito per tutte le operazioni  produttive  compresi  confezionamento
primario  e  secondario,  rilascio  e  controllo  dei  lotti  per  un
medicinale  non  sterile:  LACHIFARMA  S.r.l.   Laboratorio   Chimico
Salentino, S.S. 16 Zona industriale, 73010 Zollino (LE) 
Specialita' medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    80 mg polvere per soluzione orale - 30 bustine bipartite - AIC n.
038726016 
  Modifica: 
    IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita da 12 mesi a 24 mesi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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