GLAXOSMITHKLINE CONSUMER
HEALTHCARE S.P.A.

Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00867200156

(GU Parte Seconda n.75 del 26-6-2010)

Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di Specialita' Medicinale per Uso  Umano  apportata  ai  sensi  del
  Decreto Legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare:  GlaxoSmithKline  Consumer  Healthcare   S.p.A.   -   Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI) 
  Specialita' Medicinale: PANADOL - Confezioni: 
    "500 mg compresse rivestite con film",  10  compresse  -  AIC  n.
024931040 
    "500 mg compresse rivestite con film",  30  compresse  -  AIC  n.
024931053 (sospesa) 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione della seguente variazione: 
    Codice  Pratica  N1B/2010/2763  -  Variazione  IB  -  B.II.2.d.2:
Modifica della procedura di prova del prodotto finito:  aggiunta  del
metodo alternativo HPLC per l'analisi dei campioni ottenuti dal  test
di dissoluzione. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dr.ssa Alessandra Canali 

 
T10ADD7684
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.