Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale: Acido Ursodesossicolico Dorom 
  Codice A.I.C.: 034317014 "300 mg capsule" - 20  capsule;  034317038
"450 mg capsule a  rilascio  modificato"  -  20  capsule  a  rilascio
modificato 
  Codice Pratica: N1A/2010/4719 
    Tipo IA - B.III.1  a)  2:  Presentazione  di  un  certificato  di
conformita' alla farmacopea  europea  nuovo  relativo  alla  sostanza
attiva da parte di un produttore  gia'  approvato  (Dipharma  Francis
S.r.l. - Italia. R0-CEP 2004-108-Rev 03). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
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