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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE Medicinale: Acido Ursodesossicolico Dorom Codice A.I.C.: 034317014 "300 mg capsule" - 20 capsule; 034317038 "450 mg capsule a rilascio modificato" - 20 capsule a rilascio modificato Codice Pratica: N1A/2010/4719 Tipo IA - B.III.1 a) 2: Presentazione di un certificato di conformita' alla farmacopea europea nuovo relativo alla sostanza attiva da parte di un produttore gia' approvato (Dipharma Francis S.r.l. - Italia. R0-CEP 2004-108-Rev 03). I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.ssa Anna Mariani T10ADD7697