SO.SE.PHARM S.RL.
Sede Legale: Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (RM)
Codice Fiscale e/o Partita IVA:
01163980681 e n. 04775221007

(GU Parte Seconda n.75 del 26-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  Decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 -  Modifica  apportata
  ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 

  Medicinale: Tamsulosina So.Se.PHARM. Confezione e  numero  di  AIC:
037000,  in  tutte  le  confezioni   autorizzate.   Codice   Pratica:
N1A/2010/4922. Grouping di variazioni comprendente: 
    Tipo IA A7 - Eliminazione del sito di fabbricazione per il 
  Prodotto finito DAMOR FARMACEUTICI S.p.A- Via E Scaglione  27-80145
Napoli 
    Tipo IA A7 -  Eliminazione  del  sito  di  fabbricazione  per  il
Prodotto Confarma France SARL-Rue Du  Canal  D'Alsace-68490  Hombourg
France 
    Tipo IA.5.b) - Modifica del nome  del  fabbricante  del  prodotto
finito da Eczacibasi Zentiva Saglik Urunleri Sanayi VeTicaret  A.S  a
Zentiva Saglik Urunleri Sanayi Ve Ticaret A.S. . 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il Legale Rappresentante 
                   Dr.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
T10ADD7748
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.