MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.P.A
Sede Legale: Roma, Via Giovanni Fabbroni n. 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006

(GU Parte Seconda n.75 del 26-6-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. FI/H/0104/01-04/IA/053/G 
  Specialita' medicinale: LUKAIR 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
grouping di variazioni di tipo IA all'autorizzazione in commercio del
prodotto medicinale LUKAIR - tipologie: 
    - 4 Cambio di denominazione della Merck  negli  Stati  Uniti  con
riguardo  alla  sostanza  attiva  Montelukast  per   la   specialita'
medicinale LUKAIR da Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp; 
    - 5 Cambio di denominazione della Merck  negli  Stati  Uniti  con
riguardo al prodotto finito per la specialita' medicinale  LUKAIR  da
Merck & Co., Inc. a Merck Sharp & Dohme Corp. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                         Dr. Vincenzo Cuozzo 

 
T10ADD7808
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.