Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274) 

Medicinale: ZOLPIDEM SANDOZ 10 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038001/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: NL/H/0262/001/IA/035 
    Modifica Tipo IA n. B.II.b.4  -  Modifica  della  domensione  del
lotto del prodotto finito - Riduzione fino a 10 volte. 
  Data di implementazione della modifica: 12/03/2010 
Medicinale: TAMSULOSINA SANDOZ  0,4  mg  capsule  rigide  a  rilascio
  modificato 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 037010/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: Fl/H/0497/001/IA/018 
    Modifica Tipo IA n.A.7: Eliminazione di  un  sito  di  produzione
responsabile del confezionamento primario e secondario  del  prodotto
finito: FAMAR  S.A.  Peristeri  Plant  -  Kifissou  AV  132,  121  31
Peristeri, Grecia 
  Data di implementazione della modifica: 09/04/2010 
Medicinale: GLIMEPIRIDE SANDOZ 2 mg compresse 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036957/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: DK/H/0803/002-004/IA/033 
    Modifica Tipo IA n. B.II.b.1.a: aggiunta di un sito di produzione
responsabile del  confezionamento  secondario  del  prodotto  finito:
CRNA, Z.I. Heppignies Ouest, Avenue de  Heppignies,  B-6220  Fleurus,
Belgio 
  Data di implementazione della modifica: 09/04/2010 
Medicinale: CITALOPRAM SANDOZ 20 mg compresse rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 036162/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: 
    Numero di procedura: NL/H/0308/002-003/IB/041 
    Modifica  Tipo  IB  n.B.II.a.1.b:  modifica  dell'aspetto   della
compressa a livello della linea di frattura. 
Medicinale: BISOPROLOLO SANDOZ  1,25-2,5-3,75-5-7,5-10  mg  compresse
  rivestite con film 
  Confezioni: tutte - Codice AIC medicinale: 038811/M 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
    Numero di procedura: NL/H/684/01/IB/005 
    Modifica Tipo IB n. 12.b) 1: aggiunta di un nuovo parametro  alle
specifiche del principio attivo. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                       Dr.ssa Elena Marangoni 

 
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