Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano, apportata ai sensi del  regolamento
  n. 1234/2008/CE. Codice pratica C1A/2010/4675. 

  Titolare: ALK-Abello' A/S. 
  Specialita' medicinale: GRAZAX 75,000 SQ-T LIOFILIZZATO ORALE. 
  A.I.C. e Confezioni: 0376100 - Tutte le confezioni. 
  N. Procedura mutuo riconoscimento: SE/H/612/001/IA/012. 
  Modifica: IA B.II.d.2.a  Modifica  della  procedura  di  prova  dei
prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

            ALK-Abello' S.p.a. Il legale rappresentante: 
                         dott. Steen Thaarup 

 
TC10ADD7751