Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. Codice pratica N1A/2010/4581. Titolare: Scharper S.p.a., via Manzoni n. 45, Milano. Specialita' medicinale: SUCRAMAL. Confezione e numero di A.I.C.: 1 G compresse, 40 compresse - A.I.C. n. 025724067. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Modifica di Tipo IA n. A.5 b) - Modifica del nome dell'officina responsabile dei controlli su materie prime e prodotto finito da: Dompe' PHA.R.MA. S.p.a., via Campo di Pile, 67100 L'Aquila a: Dompe' S.p.a., via Campo di Pile, 67100 L'Aquila. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Marco Cartolari TC10ADD7721