Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Regolamento n. 1234/2008 - Codice Pratica C1B/2010/2393. 

  Specialita' medicinale: SODIO CLORURO  0,9%  CON  POTASSIO  CLORURO
0,3% BAXTER. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. UK/H/0487/001/IB/015. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    20 Sacche da 500 ml - A.I.C. n. 035841016/M; 
    10 Sacche da 1000 ml - A.I.C. n. 035841028/M. 
  Var  IB  B.I.d.1.a.4:  Introduzione  del  periodo  di  retest   del
principio attivo sodio  cloruro  del  fornitore  autorizzato  Salinen
Austria AG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                       dott.ssa Concetta Capo 

 
TC10ADD7722