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Errata corrige
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Estratto comunicazione notifica regolare V & A del 26 maggio 2010 - Prot. 70688 Specialita' medicinale: ALGIMESIL (029074). Confezioni e numero A.I.C.: «100 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine - A.I.C. n. 029074010; «100 mg compresse» 30 compresse - A.I.C. n. 029074022. Titolare A.I.C: Francia Farmaceutici Industria Farmaco Biologica S.r.l. Tipologia di variazione: C.I.3-IB forseen Codice pratica: N1B/2010/2622. Tipo di modifica: Modifica stampati. Modifica apportata: Modifica stampati su richiesta AIFA a seguito delle decisioni del 16 ottobre 2009 adottate dalla Commissione Europea ed adeguamento degli stampati al medicinale di riferimento Aulin. E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta relativamente alle confezioni sopra elencate e la responsabilita' si ritiene affidata alla Azienda titolare dell'AIC. Come stabilito dalla comunicazione dell'Ufficio di farmacovigilanza del 27 gennaio 2010, i lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della Farmacopea Europea, la denominazione delle confezioni da riportare sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. L'amministratore unico: dott. Giorgio Francia M101192