DOROM S.R.L.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice fiscale 09300200152

(GU Parte Seconda n.77 del 1-7-2010)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 

  Medicinale: Nimesulide Dorom 
  Codice A.I.C.: 032983025 - "100 mg polvere per sospensione orale" -
30 bustine 
  Codice Pratica: N1B/2010/2590 
  Tipo IB forseen - C.I.3: Modifica  stampati  su  richiesta  AIFA  a
seguito delle decisioni del  16/10/2009  adottate  dalla  Commissione
Europea ed adeguamento degli stampati al  medicinale  di  riferimento
AULIN. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata in oggetto. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T10ADD7880
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.