Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.  274  (Procedura
  di Mutuo Riconoscimento  n.  UK/H/533/01-04/IB/034  Codice  Pratica
  C1B/2010/2415) 

  Titolare: ISTITUTO GENTILI S.p.A. Via San Giuseppe  Cottolengo  15,
Milano 
  Specialita' medicinale: ALGIX 
  Confezioni e numeri AIC: 
    "30 mg compresse rivestite con film" tutte le AIC 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Modifica di Tipo IB, n. B.I.d.1.a.4): estensione del  periodo  di
retest del principio attivo etoricoxib,  contenuto  in  ALGIX  30  mg
compresse, da 48 a 60 mesi, 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Un Procuratore Speciale: 
                           Gianni Ferrari 

 
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