Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.Lg.vo 29/12/2007, n.274. 

  Titolare: A. Menarini  Industrie  Farmaceutiche  Riunite  Srl.  Via
Sette Santi, 3 - Firenze. 
  Specialita' Medicinale:RANIDIL -Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    50MG/5ml Soluzione iniettabile uso EV 10 fiale-AIC 024447 031 
  Ai sensi della Determina AIFA 18/12/2009 si  informa  dell'avvenuta
approvazione,  in  data  18  giugno  2010,  della  seguente  modifica
apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  1234/2008-Codice  pratica
N1B/2010/2968-Grouping of variations: 
    IB BII.b.1-f):Aggiunta  dell'Officina  produttiva  Alfa-Wasserman
Spa come produttore alternativo del finito per le fasi di  produzione
del bulk e confezionamento primario. 
    IAIN BII.b.1-a):Aggiunta dell'Officina suddetta per  la  fase  di
confezionamento secondario. 
    IAIN BII.b.2.b.2):Aggiunta dell'Officina suddetta per la fase dei
controlli analitici e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                           Il Procuratore 
                           Dr Roberto Pala 

 
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