MADAUS GMBH

(GU Parte Seconda n.77 del 1-7-2010)

Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  Commercio
  di specialita' medicinale per uso umano apportata ai  sensi  d.lgs.
  219/2006 e s.m.i. 

  TITOLARE: MADAUS GmbH - Colonia Allee 15 - 51067 Colonia (Germania) 
  SPECIALITA' MEDICINALE: REPARIL C.M. 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: "1 % + 2%  gel"  tubo  40  g  -  A.I.C.
036397014 
  Ai  sensi  della  determinazione  AIFA   18.12.2009,   si   informa
dell'avvenuta approvazione  della  seguente  variazione:  Pratica  n.
N1A/2010/4792  conclusa  in  data  9  Giugno  2010.  Variazione  tipo
IA.B.II.b.4.a Aggiunta di un lotto alternativo di 1000  Kg  a  quello
gia' autorizzato di 500 Kg 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il Procuratore Speciale: 
                        Dr. Antonino Santoro 

 
T10ADD7944
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.