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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: N1A/2010/4386. Titolare: Visufarma S.p.a. Specialita' medicinale: VISUGLICAN 4% + 0,2% Collirio, soluzione - A.I.C. n. 024851014 - Flacone da 10 ml. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008: Var. B.I.a.1 a) IA IN - Modifica del fabbricante di una materia prima utilizzato nel procedimento di fabbricazione di una sostanza attiva, per i quali non si dispone di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea. a) Il fabbricante proposto fa parte dello stesso gruppo farmaceutico del fabbricante attualmente approvato. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Visufarma S.p.a. L'amministratore delegato: Giuseppe Simonelli TC10ADD7753