Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Farmoz Sociedade Tecnico-Medicinal S.A.,  Rua  da  Tapada
Grande 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra (Portogallo). 
  Specialita'     medicinale:     GABAPENTIN     FARMOZ     SOCIEDADE
TECNICO-MEDICINAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni - A.I.C. n. 038816/M. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: MRP
n. PT/H/0156/001-003/IA/014/G - Grouping  di  variazioni  tipo  IA IN
comprendente: B.II.b.1.a), B.II.b.1.b) e  B.II.b.2.b)2.  Aggiunta  di
Atlantic   Pharma   S.A.   quale    produttore    responsabile    del
confezionamento  primario  e  secondario  nonche'  del  controllo   e
rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott. Stefano Ceccarelli 

 
TC10ADD7772