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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. Specialita' medicinale: ANDROCUR. Confezioni e numeri di A.I.C.: «50 mg compresse», 15 compresse - A.I.C. n. 023090018; «50 mg compresse» 25 compresse - A.I.C. n. 023090020. Codice pratica: n. N1A/2010/4081. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping variazioni IA IN : B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.b.1 Aggiunta di un produttore alternativo responsabile del confezionamento primario, secondario e rilascio lotti: Schering GmbH und Co. Produktions KG. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 37, decreto legislativo n. 219/2006. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. Un procuratore dirigente: dott. Salvatore Lenzo TS10ADD7773