Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, Milano. 
  Specialita' medicinale: ANDROCUR. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «50 mg compresse», 15 compresse - A.I.C. n. 023090018; 
    «50 mg compresse» 25 compresse - A.I.C. n. 023090020. 
  Codice pratica: n. N1A/2010/4081. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping variazioni IA IN : B.II.b.1.a, B.II.b.1.b, B.II.b.1.b.1 
  Aggiunta   di   un   produttore   alternativo   responsabile    del
confezionamento primario, secondario e rilascio lotti: Schering  GmbH
und Co. Produktions KG. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  37,  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD7773