Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino. 
  Medicinale TRALENIL 
  Confezione e numero A.I.C: 
    100  mg/ml  gocce  orali,  soluzione  -  flacone  da  10  ml  AIC
037941010; 
  Codice pratica N1B/2010/3261. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione  Tipo  IB  B.II.f.1  b.1  Estensione   della   durata   di
conservazione del prodotto finito  cosi'  come  confezionato  per  la
vendita: da 24 mesi a 36 mesi. 
  I lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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