Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Oxis Turbohaler 4,5 e 9  mcg/dose,  polvere
per inalazione 
  Confezioni e numero A.I.C.: 
    4,5 microg/dose 
    confezione da 1 inalatore AIC n. 033312012/M, 
    confezione da 3 inalatori AIC n. 033312036/M 
    9 microg/dose 
    confezione da 1 inalatore AIC n. 033312024/M, 
    confezione da 3 inalatori AIC n. 033312048/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice pratica SH/H/121/IA/43/G Variazione datata 28.05.2010. 
  Grouping variation: 
    Tipo IA B.II.E.b.7 a) Modifica del fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi di confezionamento - Eliminazione di un fornitore: Perlos
Corporation; 
    Tipo IA B.II.E.b.7 b) Modifica del fornitore  di  elementi  o  di
dispositivi di confezionamento - Sostituzione di un fornitore: Wilden
AG Medical Plastic Systems e Wilden Czech spol. s r.o.; 
    Tipo IA A.7 Eliminazione dei seguenti siti di fabbricazione (siti
di confezionamento secondario): N.V. AstraZeneca S.A. e Corden Pharma
GmbH. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr. Sabrina Baldanzi 

 
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