Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del D. Lvo 219/06 e s.m.i.  Estratto  comunicazione  notifica
  regolare V & A 

SPECIALITA' MEDICINALE: INFLUVAC S sospensione iniettabile 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    - "Sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con
ago AIC n. 028851133/M 
    - "Sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago AIC n. 028851145/M 
SPECIALITA' MEDICINALE: BATREVAC sospensione iniettabile 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: 
    - "Sospensione iniettabile" 1 siringa preriempita da 0,5  ml  con
ago AIC n. 035619016/M 
    - "Sospensione iniettabile" 10 siringhe preriempite da 0,5 ml con
ago AIC n. 035619028/M 
  TITOLARE: Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della  Liberta'  30,  10095
Grugliasco (TO) 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE: 
    Codice    pratica:     C1A/2010/4920     -     Nr.     Procedura:
NL/H/xxxx/IA/0016/G 
  GROUPING VARIATION: 
    - Tipo IA n. A.4: cambio di nome del sito di produzione  dell'API
da Solvay Biologicals B.V. ad Abbott  Biologicals  B.V.;  l'indirizzo
resta  invariato  C.J.  van  Houtenlaan  36,  1381  CP   Weesp,   The
Netherlands. 
    - Tipo IAIN n. A.5 a): cambio di nome del sito di  produzione  da
Solvay Biologicals B.V. ad Abbott Biologicals B.V.; l'indirizzo resta
invariato Veerweg 12, 8121 AA Olst, The Netherlands. 
    -   Tipo   IAIN   n.   A.1:   cambio   di   nome   del   titolare
dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio in Italia  da  Solvay
Pharma S.p.A. 
      ad Abbott Products  S.p.A.;  l'indirizzo  resta  invariato  Via
della Liberta' 30, 10095 Grugliasco (TO) Italia. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore: 
                      Dott.ssa Silvia Contadini 

 
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