Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto legislativo 29/12/2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: KETOPROFENE SALE DI LISINA MYLAN GENERICS 
  "80 mg polvere per soluzione orale" 30  bustine  bipartite  AIC  n.
038722017; 
  Pratica n. N1B/2010/3177; 
    Variazione di Tipo IB n. B.II.f.1 b)1, Estensione del periodo  di
validita' del prodotto finito come confezionato per la vendita (Da 20
mesi a 24 mesi). 
Specialita' medicinale: AMOXICILLINA MYLAN GENERICS 
  Solo le confezioni autorizzate - AIC n. 034812; 
  Pratica n. N1A/2010/5045; 
    Grouping Variation tipo IA n. A.7: Eliminazione dei seguenti siti
di fabbricazione del principio  attivo  Amoxicillina  triidrato:  ACS
DOBFAR S.P.A. e FERSINGA GITS- BROCADES S.A. DE C.V. 
Specialita' medicinale: PERINDOPRIL MYLAN GENERICS ITALIA 
  "2 mg" - 7, 14, 28, 30, 50, 60, 90 e 100 cpr - AIC n. 039483; 
  Pratica n. C1A/2009/4171; 
    Procedura n. HU/H/0114/001/IA/014; Variazione di Tipo IA n.  7b1:
Aggiunta del sito di produzione TAD Pharma GmbH,  Germany  come  sito
resp del conf primario e secondario. 
Specialita' medicinale: CETIRIZINA MYLAN GENERICS 
  10 mg cpr rivestite con film - tutte le  confezioni  autorizzate  -
AIC n. 037713/M; 
  Pratica n. N1B/2010/3177; 
    Procedura n. SE/H/0252/01/IA/020/G; Grouping Variation n. B.III.1
Present di un certificato di  conformita'  alla  farmac  eur  per  un
fabbricante gia' approvato Cipla Ltd. Da: da R0-CEP 2000-081-Rev  04,
A:  R1-CEP  2000-081-Rev  00  e  per  un  nuovo  fabbricante   Matrix
Laboratories Limited R1-CEP 2000-031-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Maria Luisa Del Buono 

 
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