Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare:  Galderma  Italia   S.p.a.   -   Sede   legale   in   via
dell'Annunciata  n.  21  -  20121  Milano  -  Uffici  Commerciali  ed
Amministrativi: Centro Direzionale Colleoni -  20041  Agrate  Brianza
(MI). 
  Specialita' medicinale: BENZAC. 
  Confezioni e numero A.I.C: 
    «5% gel» tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143024; 
    «10% gel» tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143012; 
    «Clean 5% gel» tubo da 100 g - A.I.C. n. 032143036. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    Codice pratica: N1A/2010/4608. Raggruppamento  di  variazioni  di
Tipo IA n. 7: 
      Eliminazione di un sito di produzione.  Eliminazione  di  n.  1
sito di fabbricazione della sostanza attiva -  Groupe  Laporte  Aztec
Peroxides Inc. (USA). 
      Eliminazione di un sito di produzione.  Eliminazione  di  n.  1
sito di fabbricazione e  rilascio  del  prodotto  medicinale  finito,
Laboratoires Chemineau (France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
    Agrate Brianza, 28 giugno 2010 

                      Un procuratore speciale: 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
TC10ADD8053