Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1234/2008). 

Medicinale: NIMESULIDE ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  033673017 - «100 mg compresse» 30 compresse; 
  033673029 - «100 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine. 
  Codice pratica N1B/2010/2615. 
  Variazione Tipo IB foreseen n. C.I.3 Modifica stampati su richiesta
AIFA a seguito delle decisioni del 16  ottobre  2009  adottate  dalla
Commissione europea ed adeguamento degli stampati  al  medicinale  di
riferimento AULIN. 
Medicinale: LOSARTAN ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    037733/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1A/2010/4872. 
  Grouping Variations DK/H/0917/01+03/IA/41/G Tipo IA IN n.  A.5.a  e
Tipo IA  n.  A.5.b  Modifica  del  nome  del  sito  responsabile  del
confezionamento,   controllo   qualita'   e   rilascio    lotti    da
Hoechst-Biotika spol. s.r.o. a HBM Pharma s.r.o. 
Medicinale: LOSARTAN IDROCLOROTIAZIDE ratiopharm. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    039076/M per tutte le confezioni autorizzate. 
  Codice pratica C1A/2010/4873. 
  Grouping Variations FI/H/0602/01-02/IA/030/G Tipo IA IN n. A.5.a  e
Tipo IA  n.  A.5.b  Modifica  del  nome  del  sito  responsabile  del
confezionamento,   controllo   qualita'   e   rilascio    lotti    da
Hoechst-Biotika spol. s.r.o. a HBM Pharma s.r.o. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS10ADD8027