Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: CYMEVENE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    500 mg / 10 ml polvere e solvente per concentrato  per  soluzione
per infusione - A.I.C. n. 027427018. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
della  chiusura  pratica,  con   esito   regolare,   della   seguente
variazione, apportata in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Var. IA n B.II.d.1 c: Aggiunta di  una  nuova  specifica  con  il
relativo  metodo  di  prova.  Da  Degradation  product:   nessuno   a
Degradation product: Guanine NMT 1.0%; Unspecified,  each  NMT  0.2%;
Total of all NMT 1.0%. 
  Codice pratica N1A/2010/4392. Data  di  implementazione  1°  aprile
2010. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS10ADD8051