Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo n. 219/2006 e s.m.i.). 

  Titolare: Recordati S.p.a., via Civitali n. 1, Milano. 
  Specialita' medicinale: INDUSIL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «30 mg polvere e solvente per soluzione orale» 1 flacone  polvere
+ 1 contenitore monodose da 15 ml A.I.C. n. 021196112. 
  Ai sensi della determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
della  chiusura  pratica,  con   esito   regolare,   della   seguente
variazione, apportata in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: 
    Var. A.4 Tipo IA:  Modifica  dell'indirizzo  del  produttore  del
principio attivo cobamamide  per  il  quale  non  si  dispone  di  un
certificato di conformita' alla Farmacopea europea da: Sanofi Chimie,
143 Route de Noisy, 93230 Romainville (France) a: Sanofi Chimie,  143
Avenue Gaston Roussel, 93231 Romainville cedex (France). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Annarita Franzi 

 
TS10ADD8052