Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n.
  PROT.AIFA/V & A/N/P/73403 del 3  giugno  2010)  -  Codice  pratica:
  N1A/2010/4605. 

  Titolare  Baxter  AG  -  Industriestrasse,  67  -  A  1220   Vienna
(Austria). 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA  UMANA  IMMUNO,  ANTITROMBINA  III
IMMUNO, FEIBA, IMMUNINE STIM PLUS, PARTOBULIN, P.P.S.5%,  PROTROMPLEX
TIM 3, PROVERTIN-UM TIM 3, TETABULIN, TISSEEL. 
  Numeri A.I.C.: 
    ALBUMINA UMANA IMMUNO (A.I.C. n. 010317); 
    ANTITROMBINA III IMMUNO (A.I.C. n. 027113); 
    FEIBA (A.I.C. n. 024744); 
    IMMUNINE STIM PLUS (A.I.C. n. 029117); 
    PARTOBULIN (A.I.C. n. 021974); 
    P.P.S. 5% (A.I.C. n. 014227); 
    PROTROMPLEX TIM 3 (A.I.C. n. 023288); 
    PROVERTIN-UM TIM 3 (A.I.C. n. 024748); 
    TETABULIN (A.I.C. n. 22601); 
    TISSEEL (A.I.C. n. 025243). 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione Grouping tipo IAIN n.B.V.a.1.d): acquisizione  del  Plasma
Master File EMEA/H/PMF/000003/AU/011  -  «Modifica  del  PMF  per  il
Second Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
C101695