Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  specialita' medicinale per uso umano - (Comunicazione AIFA - UVA n.
  PROT.AIFA/V & A/N/P/72875 del 1° giugno  2010)  -  Codice  pratica:
  N1A/2010/4603. 

  Titolare Baxter SA -  Boulevard  Rene'  Branquart,  80  -  Lessines
Belgio. 
  Specialita' medicinale: ALBUMINA UMANA BAXTER. 
  Numeri A.I.C.: 
    Albumina Umana Baxter 20 g/100 ml -  flac.  50  ml  -  A.I.C.  n.
024735021; 
    Albumina Umana Baxter 20 g/100 ml - flac.  100  ml  -  A.I.C.  n.
024735033; 
    Albumina Umana Baxter 5 g/100 ml -  flac.  250  ml  -  A.I.C.  n.
024735045; 
    Albumina Umana Baxter 25 g/100 ml -  flac.  50  ml  -  A.I.C.  n.
024735058. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione tipo IAIN n.B.V.a.1.d):  acquisizione  del  Plasma  Master
File EMEA/H/PMF/000003/04/AU/011 - «Modifica del PMF  per  il  Second
Step della procedura di certificazione centralizzata del PMF». 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                         dott. Roberto Daddi 

 
C101696