Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Reg. CE. n. 1234/08. 

  Specialita' medicinale: CALCITRIOLO PH & T 
  Confezioni e numeri A.I.C: 
    036119, tutte le confezioni approvate. 
  Variazione IA n. B.II.b.5.b): Aggiunta di un "In Process  Control":
verifica dell'integrita' del  filtro  sterilizzante  -  forward  flow
test. 
  Variazione IA n. B.II.d.2a): Modifica minore nel metodo di  analisi
del titolo e delle sostanze correlate per HLPC- modifica  del  volume
di iniezione. 
  Le modifiche riportate sono state implementate nel sistema qualita'
dal 17/05/2010 in accordo al nuovo regolamento. 

                      Amministratore Delegato: 
                           Antonella Segu' 

 
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