Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Reg. CE. n. 1234/08. Specialita' medicinale: CALCITRIOLO PH & T Confezioni e numeri A.I.C: 036119, tutte le confezioni approvate. Variazione IA n. B.II.b.5.b): Aggiunta di un "In Process Control": verifica dell'integrita' del filtro sterilizzante - forward flow test. Variazione IA n. B.II.d.2a): Modifica minore nel metodo di analisi del titolo e delle sostanze correlate per HLPC- modifica del volume di iniezione. Le modifiche riportate sono state implementate nel sistema qualita' dal 17/05/2010 in accordo al nuovo regolamento. Amministratore Delegato: Antonella Segu' T10ADD8241