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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 Titolare: CRINOS S.p.A. Specialita' Medicinale: VELBE Numeri A.I.C. e Confezioni : 020430 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/2964 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IB n. B.III.1.a.3 - Presentazione CEP da parte del nuovo produttore del principio attivo: Gedeon Richter Ltd (CEP n. R0-CEP 2005-261-Rev 00). Specialita' Medicinale: CORDIAX Numeri A.I.C. e Confezioni : 025655 - In tutte le confezioni. Codice pratica: N1B/2010/3263 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del p.f.: Aventis Pharma; Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del p.f.: Rhone Poulenc-Rorer; Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del p.f.: Montefarmaco SpA; Tipo IA n. A.7 - Eliminazione sito di produzione del p.f.: Lisapharma; Tipo IB n. B.II.b.1.e - Sostituzione sito di produzione: da Sanofi Winthrop Ind a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Sostituzione sito di confezionamento secondario: da Sanofi Winthrop Ind a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; Tipo IAin n. B.II.b.1.b - Sostituzione sito di confezionamento primario: da Sanofi Winthrop Ind a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; Tipo IAin n. B.II.b.2.b.2 - Sostituzione sito del controllo e rilascio lotti: da Sanofi Winthrop Ind a Doppel F.ci Srl sede di Rozzano; I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il Procuratore: Dr. Osvaldo Ponchiroli T10ADD8245