Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Medicinale: ATENOLOLO GERMED Confezione e numeri A.I.C.: 033046 in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2010/4757 Variazione Tipo IA - A.7 - Eliminazione di un sito di produzione della sostanza attiva: PROSINTEX I.C.I. - Settimono Milanese Data di implementazione: 21 maggio 2010 Medicinale: ACICLOVIR GERMED; AMLODIPINA GERMED; FLUOXETINA GERMED; SIMVASTATINA GERMED Confezione e numeri: A.I.C.: 033429 Aciclovir Germed; A.I.C. 037319 Amlodipina Germed; A.I.C. 034897 Fluoxetina Germed; A.I.C. 037640 Simvastatina Germed in tutte le confezioni autorizzate Codice pratica: N1A/2010/4990 Variazione Tipo Grouping IAIN - A.5.a) - Modifica del nome del produttore del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita' e responsabile del rilascio dei lotti: da OMICRON PHARMA s.r.l. a FINE FOODS & PHARMACETICALS N.T.M. S.P.A. Data di implementazione: 15 maggio 2010 I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in GU possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un Procuratore Dr.a Marina Manara T10ADD8269