SERVIER ITALIA - S.p.a.
Roma, via Luca Passi n. 85
Capitale sociale € 1.673.086
Codice fiscale n. 00701480584
Partita I.V.A. n. 00924251002

(GU Parte Seconda n.83 del 15-7-2010)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, 22, Rue  Garnier,  92200
Neuilly Sur Seine (Francia). 
  Specialita' medicinale: PRETERAX. 
  Dosaggi, confezioni e numeri di A.I.C.: 
    2,5 mg/0,625 mg e 5 mg/1,25  mg  compresse  rivestite  con  film,
tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n.: 034236/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    IA  n.  A.5b):  Modifica  del  nome  di  un  sito  di  produzione
responsabile del confezionamento primario e secondario  del  prodotto
finito. La denominazione del sito e' modificata da: Creapharm  Gannat
S.a.s. a: Unither Industries Zone industrielle Le  Malcourlet,  03800
Gannat (Francia). Codice  pratica:  C1A/2010/4606.  N.  procedura  DC
FR/H/130/03-04/IA/065. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TS10ADD8213
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.