SERVIER ITALIA - S.p.a.
Roma, via Luca Passi n. 85
Capitale sociale € 1.673.086
Codice fiscale n. 00701480584
Partita I.V.A. n. 00924251002

(GU Parte Seconda n.83 del 15-7-2010)

Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: Les Laboratoires Servier, 22, Rue  Garnier,  92200
Neuilly Sur Seine (Francia). 
  Specialita' medicinale: NATRILIX. 
  Dosaggi, confezioni e numeri di A.I.C.: 
    LP 1,5 mg, tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 024032/M. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: 
    IA IN  n.  B.II.b.1b:  (codice  pratica:  C1A/2010/4755)  MRP  n.
FR/H/100/01/IA/031:  «Aggiunta  di  un  sito   alternativo   per   il
confezionamento primario»; 
    IA IN  n.  B.II.b.1a:  (codice  pratica:  C1A/2010/4754)  MRP  n.
FR/H/100/01/IA/032:  «Aggiunta  di  un  sito   alternativo   per   il
confezionamento secondario»; 
    IA IN n. B.II.b.2b)2 (C1A/2010/4753) MRP  n.  FR/H/100/01/IA/033:
«Aggiunta di un  sito  di  produzione  alternativo  responsabile  del
rilascio dei lotti, incluso il controllo e l'analisi dei  lotti».  Il
nuovo sito e': Delpharm Bretigny Usine du Petit Paris 91220  Bretigny
sur Orge (Francia). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Viviana Ruggieri 

 
TS10ADD8214
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.