Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso
n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). 
  Specialita' medicinale: DERMABIOLENE. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    0.1% + 0.1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036277022. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Grouping  of   Variations   Tipo   IA/IBforeseen   n.   B.III.1.a.2.:
Presentazione  di  un  certificato  di  conformita'  alla  Farmacopea
europea  aggiornato  per  la  sostanza  attiva  Gentamicina   solfato
prodotta da Fujian Fukang Pharmaceutical Co. LTD (R1-CEP 1998-155-Rev
05). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Davide Businelli 

 
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