Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Laboratorio Farmacologico Milanese S.r.l., via Monterosso n. 273, 21042 Caronno Pertusella (VA). Specialita' medicinale: DERMABIOLENE. Confezione e numero di A.I.C.: 0.1% + 0.1% crema, tubo 30 g - A.I.C. n. 036277022. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008: Grouping of Variations Tipo IA/IA IN n. B.III.1.a.2. e B.III.I.a.1: Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea europea aggiornato per la sostanza attiva Betametasone valerato prodotta da Sicor S.r.l. (R1-CEP 2003-095-Rev 00). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott. Davide Businelli C101742