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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano Titolare: Haemopharm Biofluids S.r.l. - Via Larga 2 - 20122 Milano (MI) Specialita' medicinale: SODIO CLORURO HBIOFLUIDS Confezioni: tutte le confezioni autorizzate n. AIC 031570 Codice pratica: N1B/2009/2291 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB, punto 42b: modifica delle condizioni di conservazione del prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito da conservare a temperatura non inferiore a 4°C a conservare a temperatura non superiore a 25°C. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratori Delegati: Sig.ra Paola Milanesi - Sig. Marco Benedetti T10ADD8322