Modifiche secondarie  di  un'A.I.C.  di  medicinale  per  uso  umano,
  apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. 

  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  Ai sensi della Determinazione AIFA  18  dicembre  2009  si  informa
dell'avvenuta approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in
accordo al regolamento (CE) 1234/2008. 
  Specialita'   medicinale:   CARBOPLATINO   Pfizer   soluzione   per
infusione. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  50 mg/5 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 032776015; 
  150 mg/15 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 032776027; 
  450 mg/45 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 032776039. 
  Codice pratica: N1A/2010/4680. 
  Grouping  variation:  B.I.b.1(b)IA,  B.I.b.1(d)IA  -  Aggiornamento
specifiche sostanza attiva: restringimento limiti impurezze, potassio
e nitrato; eliminazione della specifica Metalli pesanti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Donatina Cipriano 

 
TS10ADD8254