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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'A.I.C. di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. Ai sensi della Determinazione AIFA 18 dicembre 2009 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento (CE) 1234/2008. Specialita' medicinale: CARBOPLATINO Pfizer soluzione per infusione. Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mg/5 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 032776015; 150 mg/15 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 032776027; 450 mg/45 ml soluzione per infusione - A.I.C. n. 032776039. Codice pratica: N1A/2010/4680. Grouping variation: B.I.b.1(b)IA, B.I.b.1(d)IA - Aggiornamento specifiche sostanza attiva: restringimento limiti impurezze, potassio e nitrato; eliminazione della specifica Metalli pesanti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Donatina Cipriano TS10ADD8254