Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Medicinale: ACTONEL. 
  Numeri di A.I.C. e confezioni: 
  034568030/M - «5 mg compresse rivestite  con  film»  28  (2  x  14)
compresse in blister; 
  034568016/M - «5 mg compresse rivestite con film» 14  compresse  in
blister; 
  034568042/M - «5 mg compresse rivestite  con  film»  84  (6  x  14)
compresse in blister; 
  034568028/M - «5 mg compresse rivestite  con  film»  20  (2  x  10)
compresse in blister; 
  034568055/M - «5 mg compresse rivestite con film»  140  (10  x  14)
compresse in blister; 
  001  (provvisorio)  -  «5  mg  compresse  rivestite  con  film»  98
compresse in blister; 
  034568079/M - «30 mg compresse rivestite con  film»  28  (2  x  14)
compresse in blister; 
  034568067/M - «30 mg compresse rivestite con film» 14 compresse  in
blister; 
  Camp. gratuito - «30 mg compresse rivestite con film»  3  compresse
in blister; 
  034568081/M - «35 mg compresse rivestite con film» 1  compressa  in
blister; 
  034568093/M - «35 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in
blister; 
  034568105/M - «35 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in
blister; 
  034568117/M - «35 mg compresse rivestite con film» 10 compresse  in
blister; 
  034568129/M - «35 mg compresse rivestite con film» 12 compresse  in
blister; 
  034568131/M - «35 mg compresse rivestite con film» 16 compresse  in
blister; 
  034568143/M - «75 mg compresse rivestite con film» 2  compresse  in
blister; 
  034568156/M - «75 mg compresse rivestite con film» 4  compresse  in
blister; 
  034568168/M - «75 mg compresse rivestite con film» 6  compresse  in
blister; 
  034568170/M - «75 mg compresse rivestite con film» 8  compresse  in
blister. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. 
  Variazione  SE/H/xxxx/IA/19/G  Grouping   Variation   Tipo   IA   1
all'autorizzazione  secondo  procedura   di   Mutuo   Riconoscimento:
modifica del nome e/o dell'indirizzo del titolare dell'autorizzazione
all'immissione in commercio: 
  present: sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta  119  1000  Ljubljana
Slovenia; 
  proposed: sanofi-aventis d.o.o. Dunajska cesta 151  1000  Ljubljana
Slovenia. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                    Giuseppina Marilena Gasbarro 

 
TS10ADD8261