Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento n. 1084/2003/CE). 

Medicinale: CIPROSOL. 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  038227/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. MRP n. UK/H/1050/01/IA/05 (convalida a  livello  europeo
13 novembre 2009). 
  Modifica Tipo IA n. 8b)2, consistente nella sostituzione  del  sito
di rilascio e controllo dei lotti  in  tutti  gli  Stati  membri  da:
Sanico NV Industriezone, 4, Veedijik 59,  2300,  Turnhout,  Belgio  a
Eurogenerics NV, Heizel Esplanade b22, 1020 Brussels, Belgio. 
Medicinale: EXOMAX. 
  Confezioni e  numeri  A.I.C.:  038441/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. MRP n. NL/H/0951/01/IA/02 (convalida a  livello  europeo
31 luglio 2009). 
  Modifica di Tipo IA n. 7 a), consistente nell'aggiunta  di  Orifarm
Supply A/S  Energivej  15,  5260  Odense  S  Denmark,  come  sito  di
confezionamento secondario. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE. 
Medicinale: UNIFOL. 
  Confezioni e numeri A.I.C. n.  039184/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. MRP n.  NL/H/1268/01-02/IAin/01,  (convalida  a  livello
europeo 4 giugno 2010). 
  Modifica  di   Tipo   IAIN   categoria   B.II.b.2b)1,   consistente
nell'aggiunta  del  sito  di  rilascio  lotti  Svizera  Europe   B.V.
Antennestraat 43, 1322 AH, Almene, Olanda. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Le presenti  variazioni  possono  assumersi  approvate  dal  giorno
successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
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