Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto  Legislativo  n.  274  del  29  dicembre  2007  e
  Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano 
Specialita' medicinale: CLOPIDOGREL DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 039643/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/1601/001/IB/002 
  Modifica: 
    IB B.II.b.1.e  Aggiunta  di  un  sito  di  fabbricazione  per  il
prodotto finito in  cui  sono  effettuate  tutte  le  operazioni,  ad
eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e  del
confezionamento primario e secondario, per i medicinali non  sterili:
Pharmathen  International  S.A.,  Industrial  Park,   Sapes,   Rodopi
prefecture, Block No 5, Rodopi, 69300 Greece 
Specialita' medicinale: GLICLAZIDE DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 039656/M 
  Procedura Europea numero: UK/H/1822/001/IB/001 
  Modifica: 
    IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del  prodotto
finito cosi' come confezionato per la vendita da 12 mesi a 18 mesi 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data
della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
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