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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo n. 274 del 29 dicembre 2007 e Determinazione AIFA del 18 dicembre 2009. TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano Specialita' medicinale: CLOPIDOGREL DOC Generici Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039643/M Procedura Europea numero: DK/H/1601/001/IB/002 Modifica: IB B.II.b.1.e Aggiunta di un sito di fabbricazione per il prodotto finito in cui sono effettuate tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione dei lotti, del controllo dei lotti e del confezionamento primario e secondario, per i medicinali non sterili: Pharmathen International S.A., Industrial Park, Sapes, Rodopi prefecture, Block No 5, Rodopi, 69300 Greece Specialita' medicinale: GLICLAZIDE DOC Confezioni e numeri AIC: Tutte le confezioni - AIC n. 039656/M Procedura Europea numero: UK/H/1822/001/IB/001 Modifica: IB B.II.f.1.b.1 Estensione del periodo di validita' del prodotto finito cosi' come confezionato per la vendita da 12 mesi a 18 mesi I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche tipo IB: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Pia Furlani T10ADD8325