Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/07, n. 274 

  Titolare: SIGMA-TAU I.F.R. S.p.A. Viale Shakespeare n. 47  -  00144
Roma 
  Specialita' medicinale: PARATIM 
  Confezione e numero di AIC: 
    1,6 mg/1,0 polvere e solvente per soluz.  iniettabile  -  AIC  n.
028640023 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008: 
    Cod. pratica N1B/2010/3074 
  Var.  IB:  B.II.b.1.f  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito   di
fabbricazione per una parte per  la  totalita'  del  procedimento  di
fabbricazione del prodotto finito - f) sito in  cui  sono  effettuate
tutte le operazioni, ad eccezione della liberazione  dei  lotti,  del
controllo dei lotti e dell'imballaggio secondario  per  i  medicinali
sterili fabbricati secondo un  metodo  asettico,  ad  esclusione  dei
medicinali bilogici/immunologici [Produzione della fiala di  solvente
da: Patheon Italia SpA - Monza (MI) a: Patheon Italia SpA  -Ferentino
(FR)]. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Mirella Franci 

 
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