Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai  sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 e del  Regolamento
  CE 1234/08: 

  Titolare:Takeda Italia Farmaceutici SpA, Via Elio Vittorini  129  -
Roma 
Specialita' medicinale: VASCOMAN 10 mg e 20 mg compresse 
  Confezioni: 
    14 e 28 compresse 10 e 20 mg - AIC n. 029200019-021-033-045 
  Codice pratica N1B/2010/3068 - n. 4 Var Tipo I (n. 2 IB e n. 2  IA)
cat. B.I.b.2 e), b) e c) Aggiunta procedure di  prova  del  principio
attivo (UV e Qualitative reaction  of  chloride);modifica  specifiche
del principio attivo  (restringimento  impurezze  totali  e  aggiunta
impurezze singole e relativo metodo di prova). 
  Codice pratica N1A/2010/4789 - Var Tipo IA cat. B.II.d.1c) Aggiunta
specifica del prodotto finito: impurezze singole e relativo metodo di
prova. 
Specialita' medicinale:PIGRECO 
  Confezione: 
    28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035266016 
  Codice pratica N1A/2010/4811 - n. 7  Var  Tipo  IA  cat.  B.I.b.1c)
Modifica specifiche del principio attivo: aggiunta parametri  melting
point  e  impurezze  singole,  e  restringimento   impurezze   totali
(delapril) e aggiunta parametri arsenico, 1,2 dicloroetano,  particle
size e impurezze singole (manidipina). 
Specialita' medicinale:SUMMA 
  Confezione: 
    28 compresse div. 30 mg+10 mg - AIC n. 035267018 
  Codice pratica N1A/2010/4810 - n. 7  Var  Tipo  IA  cat.  B.I.b.1c)
Modifica specifiche del principio attivo: aggiunta parametri  melting
point  e  impurezze  singole,  e  restringimento   impurezze   totali
(delapril) e aggiunta parametri arsenico, 1,2 dicloroetano,  particle
size e impurezze singole (manidipina). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

   Per Takeda Italia Farmaceutici S.P.A. Un Procuratore Speciale: 
                        Dr.Ssa Tiziana Freddi 

 
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