Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 Titolare: Meda Pharma S.p.A., Viale Brenta 18, 20139 Milano Specialita' medicinale: NOVANTRONE 2 mg/ ml Concentrato per soluzione per infusione: Flacone da 10 mg/ 5 ml A.I.C. N. 026126019 NOVANTRONE 2mg/ ml Concentrato per soluzione per infusione: Flacone da 20 mg/ 10 ml A.I.C. N. 026126021 Modifica ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA, punto 7.a: sostituzione di un sito di produzione per il confezionamento secondario e conseguente Variazione tipo IA, punto 8.b.1: modifica del sito responsabile del rilascio dei lotti, escluso il controllo dei lotti: Situazione autorizzata: Confezionamento secondario PharmLog Pharma Logistic GmbH, Siemensstr. 1, 59199 Bönen - Germany Rilascio lotti (escluso il controllo dei lotti) MEDA Pharma GmbH & Co. KG, Benzsrtabe 1, 61352 Bad Homburg - Germany I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Amministratore Delegato: Dr. Francesco Matrisciano T10ADD8342