Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). 

Specialita' medicinale: IBUPROFENE ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  -  A.I.C.  n.
037029016; 
    «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse  -  A.I.C.  n.
037029028. 
  Codice pratica n. N1A/2010/4935 - Tipologia  variazione:  IA IN  n.
B.III.1.a.3.: consistente nella presentazione di un nuovo certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea: R1-CEP-2000-087 Rev 01, per  il
p.a. ibuprofene, da parte di un nuovo produttore:  BASF  CORPORATION,
Highway 77, South United States Am, 78343 Bishop Texas. 
Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ALTER. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036021. 
  Codice pratica n. N1B/2010/3332 - Tipologia variazione: IB foreseen
n. B.III.1.a.3: consistente presentazione  di  un  nuovo  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea: R1 CEP 1998-100 Rev 02  per  il
p.a.: ceftriaxone sodico, da parte di  un  nuovo  produttore:  Orchid
Chemicals  &  Pharmaceuticals  LTD,  sito  di  produzione:  Plot  No.
138-149, SIDCO Industrial Estate Kancheepuram District  India  -  603
110 Alathur, Tamil Nadu. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                           Sante Di Renzo 

 
TS10ADD8287