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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1234/2008/CE). Specialita' medicinale: IBUPROFENE ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: «400 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 037029016; «600 mg compresse rivestite con film» 30 compresse - A.I.C. n. 037029028. Codice pratica n. N1A/2010/4935 - Tipologia variazione: IA IN n. B.III.1.a.3.: consistente nella presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: R1-CEP-2000-087 Rev 01, per il p.a. ibuprofene, da parte di un nuovo produttore: BASF CORPORATION, Highway 77, South United States Am, 78343 Bishop Texas. Specialita' medicinale: CEFTRIAXONE ALTER. Confezioni e numeri di A.I.C.: in tutte le confezioni autorizzate - A.I.C. n. 036021. Codice pratica n. N1B/2010/3332 - Tipologia variazione: IB foreseen n. B.III.1.a.3: consistente presentazione di un nuovo certificato d'idoneita' della Farmacopea europea: R1 CEP 1998-100 Rev 02 per il p.a.: ceftriaxone sodico, da parte di un nuovo produttore: Orchid Chemicals & Pharmaceuticals LTD, sito di produzione: Plot No. 138-149, SIDCO Industrial Estate Kancheepuram District India - 603 110 Alathur, Tamil Nadu. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: Sante Di Renzo TS10ADD8287