Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano, secondo  procedura  di
  mutuo riconoscimento n. DE/H/XXXX/IA/0113/G (DE/H/0156/001/IA/047).
  Codice pratica n. C1A/2010/4976. 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG, Berlino, Germania. 
  Specialita' medicinale: OCTEGRA  400  mg  compresse  rivestite  con
film. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    tutte le confezioni registrate - A.I.C. n. 034564/M. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1234/2008:
Variazione IA IN , B.III.1.a.1 - Presentazione di un  certificato  di
conformita' alla Farmacopea europea nuovo per una sostanza attiva  da
parte di un produttore autorizzato: CoS n. R0-CEP 2008-067-Rev 00. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente: 
                        dott. Salvatore Lenzo 

 
TS10ADD8306